衛(wèi)生級(jí)攪拌機(jī)—概述
衛(wèi)生級(jí)的攪拌機(jī)一般都應(yīng)用于生物制藥、食品、發(fā)酵、飲料、釀造、日化等特殊行業(yè)，一般都應(yīng)用于罐體或者反應(yīng)釜上，需要符合醫(yī)藥工業(yè)GMP的要求。該類攪拌機(jī)除了正常情況的選型之外，還應(yīng)該對(duì)介質(zhì)、粘度、含固量、粒徑、操作溫度、使用壓力、密封方式、密封液等進(jìn)行考慮。
主要要求：
（1）攪拌元件，例如：釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、槳葉、擋板等零部件表面應(yīng)光潔、容易清洗及滅菌。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須作衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)的考慮；
（2）凡和物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)件選材應(yīng)采用不與其反應(yīng)，不釋出微粒及不吸附物料的材料，一般可采用奧氏體不銹鋼制作，對(duì)用于注射劑及藥液配制的攪拌設(shè)備，應(yīng)盡量選用超低碳不銹鋼，即 304L 或 316L，國產(chǎn)牌號(hào)為 022Cr19Ni10 或022Cr17Ni12Mo2；
（3）反應(yīng)釜的傳動(dòng)部件密封應(yīng)良好，嚴(yán)格防止?jié)櫥汀⒗鋮s劑等泄漏對(duì)原料、半成品、成品和材料的污染；
（4）對(duì)傳動(dòng)裝置的噪聲要控制，一般室內(nèi)噪聲級(jí)小于 75 dB A 。根據(jù)衛(wèi)生級(jí)攪拌容器的 GMP 要求，本文就衛(wèi)生級(jí)攪拌系統(tǒng)的軸封、釜內(nèi)聯(lián)軸節(jié)、攪拌漿葉、釜內(nèi)擋板以及需觀察釜內(nèi)攪拌狀況的帶燈視鏡等部件的衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)作一介紹，以供設(shè)計(jì)參考。

衛(wèi)生級(jí)攪拌機(jī)—軸封設(shè)計(jì)
（1）Ⅰ級(jí)密封
Ⅰ級(jí)密封能承受小的泄漏，在連續(xù)衛(wèi)生級(jí)環(huán)境中使用，使用實(shí)例為單端面機(jī)械密封，填料密封、唇形密封和迷宮式密封。該類密封的旋轉(zhuǎn)速度及使用壓力均受到嚴(yán)格的限制。
（2）Ⅱ級(jí)密封
對(duì)于攪拌容器來說，Ⅱ級(jí)密封一般為組合密封，實(shí)際使用的有雙端面機(jī)械密封，是由兩個(gè)密封部件組成，借助隔離液的作用，始終保持較工藝流體高的壓力；也可使用串聯(lián)密封，由兩個(gè)單端面密封組成，并安裝在同一方向，使用實(shí)例有注射用水和蔗糖溶液。
（3）Ⅲ級(jí)密封
Ⅲ級(jí)密封主要用于毒性流體，高危險(xiǎn)流體和含有病原體和重組 DNA 有機(jī)體，該類機(jī)械密封應(yīng)該有帶屏蔽液體的組合密封，結(jié)構(gòu)上仍是雙端面機(jī)械密封及串聯(lián)密封。