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在生物醫(yī)藥等行業(yè),嚴苛的衛(wèi)生等級要求,因此我們開發(fā)了衛(wèi)生級質量流量計,用于氣相、液相介質的測量。
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1、Promass P 100( 科氏力質量流量計 )
特點:無菌過程測量專家
生物技術應用場合有嚴格的合規(guī)性要求。*自排空的單管系統不受安裝方向影響,即使是水平安裝。行業(yè)合規(guī)設計( ASME BPE 等 )、完整文檔和所有認證要求確保滿足安全性審計要求。不銹鋼接液部件,電拋光表面拋光處理。無前/后直管段長度要求。
2、Promass F 100( 科氏力質量流量計 )
特點:測量精度高且堅固耐用
在變化的苛刻工況化學原料藥生產條件下( API )具有最高質量流量和密度測量精度。測量不受波動過程和苛刻工況條件的影響。 SIP / CIP清洗結束后即可正常使用,停機時間短。無前/后直管段長度要求。
3、Promass E 100( 科氏力質量流量計 )
特點:非導電性液體的標準型測量,特別適用于基本質量流量測量。多功能儀表,是傳統體積流量計的替代品。SIP / CIP清洗結束后即可正常使用,停機時間短。采用輕質的緊湊型雙測量管傳感器設計,安裝簡便。無前/后直管段長度要求。
產品質量、測量精度和重復性對于嚴格管控的生命科學行業(yè)特別重要。因此,*符合GMP規(guī)范( 藥品生產質量管理規(guī)范 )是實現成功運營和降低運營成本的基本要求,對昂貴的活性成分裝瓶、混合和灌裝過程尤為重要。
衛(wèi)生級質量流量計—特點
因此,工廠運營商必須定期檢測關鍵工藝過程中的測量設備,確??伤菰?,檢測結果存檔用于監(jiān)管審計。
傳統標定不僅耗時,而且需要中斷過程,打開無菌過程回路會增大交叉污染的風險。
所有Proline 100流量計均采用Heartbeat Technology( 心跳技術 ),能夠顯著延長標定周期:
•?在線校驗無需中斷過程。通過各類儀表接口可以隨時進行驗證。
•?驗證結果以PDF格式存儲在數據記錄單元中 — 可以輸出電子報告和用于質量審計。
•?*符合計量法,可溯源,確保流量計始終在規(guī)定規(guī)格參數范圍內工作。
•?總測試覆蓋率超過95%,最大限度地降低了故障風險,標定間隔時間可延長至5年。